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生物可吸收医用防粘连凝胶项目
发表于:2010-02-02 作者:来源:浏览:49次

四川威尔曼生物医学科技有限公司
生物可吸收医用防粘连凝胶项目简介

一、项目名称:生物可吸收医用防粘连凝胶
二、所属产业:生物医学高科技产业
三、项目内容:生物可吸收医用防粘连凝胶在与人的体液接触条件下,以人体为模具变形为固体的薄膜,然后逐渐按设计的时间降解和吸收,其降解的过程为水解,开始是降解为大的碎片,然后为小的碎片,最后降解为乳酸单体,经三羧酸循环代谢为二氧化碳和水,经呼吸和排泄方式排出体外。
    
生物可吸收医用防粘连凝胶在手术中以涂抹的方式均匀的涂抹在手术创面,因为是凝胶态的,所以可以很紧密的贴附在手术创面,固化以后具有有效的防粘连作用,也由于是凝胶态的原因,它的表面贴附作用会将手术中出现的液体渗漏堵住,是目前最好的防粘连产品。
四、项目前期工作:以国家863计划研究成果生物可吸收高分子材料的创始人为指导,以其指导的博士研究生为主要应用研发力量。
该产品已通过国家临床医学验证。准备报国家食品药品监督管理局注册。
  
本项目从材料合成到制品,都具有独立自主知识产权。
本项目工业化生产准备三个月至半年,后续产品的生产为第四代生物可吸收手术缝合线,以及医疗器械的系列产品和药物缓释载体等等。
五、建设条件:该产品为国家三类医疗器械,需在万级和十万级净化条件下生产,四川威尔曼生物医学科技有限公司现已完成净化厂房建设。
六、投资预算:项目总投资2200
七、市场预测:术后粘连是有手术史以来国内外尚未解决的医学难题之一。每年有大量各种类型的手术病例,而几乎所有手术都涉及到组织之间粘连的问题。术后粘连不仅可以引起严重的并发症,如腹部、盆腔手术后可引起粘连性肠梗阻,开颅手术后因局部粘连而致术后癫痫,甲状腺手术后可致继发性喉返神经损伤等,而且也是再次手术时并发症明显增高的主要原因之一,如肠道腺管损伤,喉返神经及甲状腺损伤等。目前在临床上使用的透明质酸钠和几丁质胶存在纯度不够高,防粘连效果不够理想,使用不方便,应用面窄等问题。在预防术后粘连的研究中,过去仅限于腹腔手术预防粘连性肠梗阻,曾采用腹腔内置硅油,中分子右旋糖酐及链激酶等方法,但均无明显效果。硅油不能被人体吸收,尽管对机体刺激小,但长期滞留于腹腔内,可产生刺激,可又一次引起渗出,而又导致粘连。中分子右旋糖酐由于是高渗液体,对组织具有刺激性,使组织充血水肿,渗出增加,反而加速致粘连等,到目前为止,还没有一种安全有效方便价廉的防粘连制品。
    
粘连是引起术后并发症的主要原因。腹、盆腔手术后粘连发生率高达90%以上;55—100%的妇科手术患者有粘连发生;粘连性肠梗阻约占机械性肠梗阻病因的60%,甲状腺术后可因粘连压迫喉返神经致声嘶,脊柱术后可因粘连压迫脊神经导致术后性疼痛,开颅术后可因粘连致术后癫痫等。术后粘连是使再次手术并发症明显升高的主要原因,再次胆道手术致胆管损伤是医源性胆道管损伤的主要原因,再次腹盆腔手术致肠损伤的主要原因也是粘连,再次甲状腺手术的喉返神经损伤率是初次甲状腺手术的1~2倍。几乎所有的手术都涉及到组织之间粘连,特别在腹、盆腔手术,甲状腺手术,妇产科手术中尤为突出。为此,欧美已经形成外科手术必需使用防粘连材料的惯例。
国内市场需求量以每年大约3000万例外科手术计算,如10%的手术采用防粘连材料,其用量为300万例。据《中国高新技术产业导报》报道,仅以亚洲为例,预计2005年,人们对人造皮肤、组织粘连剂及术后防粘连制品的年增长率可达45%左右。可以预见,防粘连材料的市场需求量市场潜力巨大。
临床上长期期待一种方便、安全、有效、价廉的防粘连的新材料和新方法问世,因此,开发具有广泛防粘连作用的生物可吸收医用器械,解决外科术后粘连,减少手术并发症,提高手术疗效,减少病人的医疗费用,具有巨大的市场前景和社会效益。
八、经济效益分析:年产30万支可实现销售收入7500万元,利税3714万元。
根据上述分析资料可见,年产30万支凝胶可实现利润1726万元,税收1988万元。该产品性能优、价格适中、操作简便、使用面广、市场前景非常看好,经济效益也非常可观,实属投资少、见效快、风险低、收益高、并有良好发展后劲的好产品,两年即可收回投资。
九、合作方式:采取合资、合作、联合、参股或中、长期投资方式均可。
十、项目推出单位:四川威尔曼生物医学科技有限公司
十一、项目单位:四川威尔曼生物医学科技有限公司

联系单位:四川省人民政府驻上海办事处

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